Aktualisierungen

Aktualisierungen vom 13.05.2020

Sonderanfertiger und Handel, Handel, OST:

  • VA Reklamation Rueckmeldungen
  • VA Interne Audits
  • VA Risikomanagement_Handel
  • VA Marktbeobachtung_Meldepflichten
  • ENTWURF VA Beschaffung

Sonderanfertiger und Handel, OST:

  • ENTWURF VA OT Sonderanfertigungen
  • ENTWURF VA OST Sonderanfertigungen
  • VA Risikomanagement_Medizinprodukte
  • VA Klinische_Bewertung
  • ENTWURF QSV_Service
Aktualisierungen vom 20.05.2020

Sonderanfertiger und Handel

Qualitaetsmanagement

  • Regulatorische Anforderungen

Medizinprodukteakten

  • PG 08 – GSLA_Einl_Fußb
  • PG 23 – GSLA Orthesen
  • PG 24 – GSLA_Proth_UEx
  • PG 26 – GSLA Sitzschalen_Lagerungshilfen
  • PG 31 – GSLA_Orth_Maßschuhe
  • PG 38 – GSLA_Proth_o Extr

OST

Qualitaetsmanagement

  • Regulatorische Anforderungen

Medizinprodukteakten

  • PG 08 – GSLA_Einl_Fußb
  • PG 23 – GSLA Orthesen
  • PG 31 – GSLA_Orth_Maßschuhe
Aktualisierungen vom 02.06.2020

Sonderanfertiger und Handel

  • Wegweiser für die MDR-Arbeitshilfen

Medizinprodukteakten

  • Konformitätserklärung Sonderanfertigung 2020-05-25 DE
  • Konformitätserklärung Sonderanfertigung 2020-05-25 DE-EN

OST

  • Wegweiser für die MDR-Arbeitshilfen

Medizinprodukteakten

  • Konformitätserklärung Sonderanfertigung 2020-05-25 DE
  • Konformitätserklärung Sonderanfertigung 2020-05-25 DE-EN
Aktualisierungen vom 15.09.2020

Sonderanfertiger und Handel
Komplett
Handel
Komplett
OST
Komplett

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