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Sub-domains

Sonderanfertiger und Handel

Starterpaket:
einmalig 840,00 €

(zzgl. MwSt.)
(fällig per Rechnung bei Freischaltung)



Aktualisierungspaket:

monatlich 22,00 €
1/2 jährlich im Voraus
(132,00 € zzgl. MwSt.)

Wegweiser MDR

QM-Handbuch

Verfahrensanweisungen

Checkliste zum Nachweis der Konformität

Formblätter (Zustandserhebung)

Produktgruppen spezifische klinische Bewertung

Risikomanagement

Es erfolgen Aktualisierungen

bei Normenänderungen

bei rechtlichen Änderungen des Risikomanagements

der Marktbeobachtung (Vigilanze)

der klinischen Bewertung (Literaturrecherche, Datenbanken)

Handel

Starterpaket:
einmalig 440,00 €

(zzgl. MwSt.)
(fällig per Rechnung bei Freischaltung)



Aktualisierungspaket:

monatlich 10,00 €

1/2 jährlich im Voraus
60,00 € zzgl. MwSt.)

Wegweiser MDR

QM-Handbuch (gemäß Art. 16 MDR)

Verfahrensanweisungen

Checkliste zur Produktprüfung (gemäß Art. 14 MDR)

Formblätter

Lieferantenbewertung

Risikomanagement

Es erfolgen Aktualisierungen

bei Normenänderungen

bei rechtlichen Änderungen des Risikomanagements

der Marktbeobachtung (Vigilanze)


Orthopädieschuhtechnik

Starterpaket:
einmalig 540,00 €

(zzgl. MwSt.)

(fällig per Rechnung bei Freischaltung)



Aktualisierungspaket:

monatlich 14,00 €

1/2 jährlich im Voraus
(84,00 € zzgl. MwSt.)

Wegweiser MDR

QM-Handbuch

Verfahrensanweisungen

Checkliste zum Nachweis der Konformität

Formblätter (Zustandserhebung)

Produktgruppen spezifische klinische Bewertung

Risikomanagement

Es erfolgen Aktualisierungen

bei Normenänderungen

bei rechtlichen Änderungen des Risikomanagements

der Marktbeobachtung (Vigilanze)

der klinischen Bewertung (Literaturrecherche, Datenbanken)

Bei Aktualisierungen

Abgerechnet wird jeweils im Januar / Juli bzw. anteilig volle Monate bis zum nächsten Abrechnungstermin bei Neuaufschaltung.

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