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Sub-domains
Sonderanfertiger und Handel
Starterpaket:
einmalig 840,00 €
(zzgl. MwSt.)
(fällig per Rechnung bei Freischaltung)
Aktualisierungspaket:
monatlich 22,00 €
1/2 jährlich im Voraus
(132,00 € zzgl. MwSt.)
Wegweiser MDR
QM-Handbuch
Verfahrensanweisungen
Checkliste zum Nachweis der Konformität
Formblätter (Zustandserhebung)
Produktgruppen spezifische klinische Bewertung
Risikomanagement
Es erfolgen Aktualisierungen
bei Normenänderungen
bei rechtlichen Änderungen des Risikomanagements
der Marktbeobachtung (Vigilanze)
der klinischen Bewertung (Literaturrecherche, Datenbanken)
Handel
Starterpaket:
einmalig 440,00 €
(zzgl. MwSt.)
(fällig per Rechnung bei Freischaltung)
Aktualisierungspaket:
monatlich 10,00 €
1/2 jährlich im Voraus
60,00 € zzgl. MwSt.)
Wegweiser MDR
QM-Handbuch (gemäß Art. 16 MDR)
Verfahrensanweisungen
Checkliste zur Produktprüfung (gemäß Art. 14 MDR)
Formblätter
Lieferantenbewertung
Risikomanagement
Es erfolgen Aktualisierungen
bei Normenänderungen
bei rechtlichen Änderungen des Risikomanagements
der Marktbeobachtung (Vigilanze)
Orthopädieschuhtechnik
Starterpaket:
einmalig 540,00 €
(zzgl. MwSt.)
(fällig per Rechnung bei Freischaltung)
Aktualisierungspaket:
monatlich 14,00 €
1/2 jährlich im Voraus
(84,00 € zzgl. MwSt.)
Wegweiser MDR
QM-Handbuch
Verfahrensanweisungen
Checkliste zum Nachweis der Konformität
Formblätter (Zustandserhebung)
Produktgruppen spezifische klinische Bewertung
Risikomanagement
Es erfolgen Aktualisierungen
bei Normenänderungen
bei rechtlichen Änderungen des Risikomanagements
der Marktbeobachtung (Vigilanze)
der klinischen Bewertung (Literaturrecherche, Datenbanken)
Bei Aktualisierungen
Abgerechnet wird jeweils im Januar / Juli bzw. anteilig volle Monate bis zum nächsten Abrechnungstermin bei Neuaufschaltung.